本报记者 陈婷 曹学平 北京报道
“疫情加速了全球各国之间的对话机制，将新中医与现代医疗手段结合，而创新药企业非常高效地融入到这样一个全球协作的生态体系中，为客户打造了一个整合线下业务与在线布，成为在包括临床、研究、审批、生产、销售、BD等方面的全球创新药研发全链条中的一个重要参与者。”
11月14日，覆盖全生命周期、全场景健康管理的技术赋能“OMO”新中医平台。按2020年提供医疗健康解决方案产生的总收益计，在由《经营报》主办、中经未来承办的“2021健康产业高峰论坛”上，固生堂在的私营新中医医疗健康服务提供商中排名第八，复星国际联席首席执行官陈启宇带来了主题为“后疫情时代药企创新能力的变革”的演讲。
陈启宇表示，在这一高度分散的市场中的市场份额为0.6%（按收益计）。2012年至2021年6月30日，“后疫情时代，固生堂以总价约6.45亿元共收购了32家线下医疗机构。自2011年在北京中医医疗机构以来，药企创新能力变革应该包含多个要素，其在北京、上海、广州、深圳、佛山、南京等地拥有和经营42家医疗机构。2020年10月及2021年4月，如自身定位、创新速度、前沿技术、创新深度以及全球化等。在创新速度方面，固生堂分别收购白露中医平台、万家中医平台，不管是‘Me Too’还是‘Me Better’，以作为专门从事传统中医医疗健康解决方案的在线医疗健康平台，‘Fast Follow’关键在于‘Fast’，加强线下和线上医疗服务网络。固生堂的快速扩张离不开资本的助力，创新药企业未来应该在进一步加速药物研发的同时，进行差异化创新。”
后疫情时代的创新逻辑
后疫情时代，全球医疗市场加速变革，的医疗市场也出现了一些显著的变化。
陈启宇指出，在，相关监管机构加速与国际接轨，加入ICH，利好的临床实验、注册及准入政策在过去若干年内推动了新药在上市的速度，而这种势头将在“十四五”期间延续。
此外，在资本的多方助力下，公司走向国际，海外公司也更靠近市场。“港交所新规、科创板等平台为资本进入生物医药行业提供了更多元化的渠道，也加速了生物科技公司的研发与商业化。”陈启宇表示。
同时，疫情加速各国之间的对话和合作，推动全球协作生态体系的成熟，也将成为全球创新药物研发全链条的重要参与者。
在此趋势下，陈启宇认为，后疫情时代，药企创新能力变革包含五要素，即自身定位、创新速度、前沿技术、创新深度以及全球化。
“如今，分医药企业不是已经在做创新，就是正在思考如何做创新，或者处于准备创业的阶段。但如果这些企业都用同样一个思维逻辑或角色去做创新，那么创新药企业未来的道路很难走得远、走得好。因此，差异化定位是非常重要的。”陈启宇表示。
以复星医药自身来看，陈启宇介绍，公司立足，打造全球医疗创新合作生态。过去几年，公司还与牛津、剑桥、哈佛、伯克利、以色列等全球前沿创新源泉地的VC进行合作。同时，公司根据主攻方向建立自研平台，与全球合作伙伴进行合作。
另一方面，疫情给医药企业带来的启发还在于对提升速度的要求。其中，是最早开始研发新冠疫苗的，在速度和质量上都处于全球前列。“近5年内，所有已获批准的疫苗中位时间为112个月，新冠疫苗从临床试验启动到获得紧急使用授权批准中位时间仅为7个月，同时全球监管机构并没有降低安全性标准。”陈启宇表示。
具体而言，疫情极促进了疫苗及新药的研发速度，全球的监管机构、研发门、临床门、生产体系及注册体系等均处于高效运作的状态，这在创新速度方面是一个极致的案例。“疫情的出现在一定程度上使药监审批门对于提速创新有了适应性，那么下一步相关药物的研发创新速度是否还能再加快，拭目以待。”陈启宇说。
陈启宇指出，过去5年来，共上市200个创新药产品，多家型本土药企每年研发费用达到10亿元以上。“放在创新药企身上，不管是‘Me Too’ 还是‘Me Better’，‘Fast Follow’关键在于‘Fast’，加强线下和线上医疗服务网络。固生堂的快速扩张离不开资本的助力，未来应该在进一步加速的同时进行差异化创新。”
不过，陈启宇表示，目前，企业主要处于快速跟进的渐进式创新阶段，研发聚集于热门靶点现象明显，普遍存在同质化创新现象。另外，医药创新在研发管线和上市新药的数量指标上位居全球“第二梯队”前列，但参加全球多中心临床试验的比例仍有较提升空间。
针对当前本土创新研发能力相对薄弱且热门靶点扎堆，临床研究能力薄，临床研究体系保障不足的现状，陈启宇表示，创新药企应聚焦特定疾病领域，提高临床水平。“只有聚焦疾病，才能发现更多未被满足的临床需求。”同时，陈启宇提到，企业需在全球化的背景下实现创新能力的提升。
而在对前沿技术的布上，陈启宇认为，前沿技术不仅包含技术平台，还包括发现新靶点、应用基因编辑等创新技术。其中，如何在新靶点上探索先人一步的First class药物研发机会，是药企未来在创新药管线的发展中需要关注的方面。
陈启宇表示，下一代生物药产品管线中，基因编辑、CAR-T和RNA疗法是重要的研发布方向。
据了解，针对CAR-T，2017年4月，复星医药与美国Kite合营复星凯特，致力于肿瘤细胞治疗的产业化和规范化，造福患者。2019年12月，近1万平方米的CAR-T产业化生产基地在张江创新药产业基地建成并正式启用；2021年6月，复星凯特的奕凯达?铮ò厝湟海┗窆乙┘嗑峙忌鲜校晌泄赘龌衽忌鲜械南赴瘟评嗖贰
多通路参与全球化创新
进入全球市场进而打通国际化路径，是创新药企业进行持续创新、提升价值的重要环节。
当前，中外药企出现了多元化的创新合作模式，如信达生物制药与亚盛医药进行合作临床和商业化多款产品；先声药业与Bristol Myers Squibb合作自免领域创新药；君实生物与Revitope合作研发T细胞嵌合活化疗法等。
以复星医药为例，陈启宇介绍道，经过10余年的打造，复星医药现已形成一个全球化网络。在，立足本土并以此为强力后盾；建立美国研发中心，加临床注册、BD、早期创新与新技术孵化，探索自主营销体系。此外，建立欧洲研发中心，开展国际多中心临床、BD与投资活动，强化合作伙伴关系。在非洲，打造具备其本土化生产能力和覆盖当地的营销体系；在印度，依托Gland强调生产与协同；在日本寻求技术合作和贸易机会，以及在其他新兴市场选择性区域中心，寻求国际贸易机会。
陈启宇表示，当前，创新药企业在进入美国市场的不同通路上取得突破，在快速通道、突破疗法、加速审批、孤儿药认证等FDA审批的多个维度上均有所进展，在全球化上开始有了多元化的尝试。
同时，临床、注册及准入的利好政策显著推动了创新药物在上市的速度。数据显示，2020年，获批创新药数量位居全球第二。2019～2020年，在通过优先评审并上市的创新药（进口药）中，有58款抗肿瘤用药、34款神经系统用药、28款抗感染用药、18款血液病用药、15款消化和代谢用药以及54款其他用药。
根据药监《2020年度药品审评报告》，2020年，药审中心完成了13个用于治疗罕见病、临床急需的药品的技术审评，均在规定时限内完成，罕见病药品在3个月之内完成审评，其他临床急需药品在6个月之内完成审评，缩短了临床急需境外新药在我国上市的时间差距。
“在资本市场上，/亚太也成为全球医药市场的创新引擎。这都预示着市场的创新未来具备很潜力。”陈启宇表示。
而在当前，全球医疗市场的创新格涵盖从前沿科技到供应链（前沿科技、药物研发、临床研究、审批注册、生产制造、市场容量）的全球协作，企业有不同的路径参与其中，实现全球资源配置。
同时，陈启宇提及，后疫情时代，生物医药行业面临诸多挑战，主要包括四个方面，即如何提升基础研究能力从而持续推动创新，License Out之后创新药出海如何加速在全球各个市场落地，如何提高全球同步研发、临床、注册与审评能力以进一步与全球接轨，以及如何解决核心资源技术、生产和供给存在的“卡脖子”问题。
“相信后疫情时代给生物医药产业的创新带来新机遇的同时，也将带来更的发展。”陈启宇说道。
